Новые трудности в гонке за вакциной для COVID-19
Мировая гонка за вакциной от COVID-19: США применили против Европы запрещенный прием
Первый из 45 отобранных Институтом здравоохранения США добровольцев протестирует вакцину от коронавируса COVID-19 16 марта. Правда, пока это тест без заражения. Задача — лишь проверить побочные эффекты на организме здорового человека. Американские СМИ приняли новость сдержанно: демоверсии вакцины уже предоставили три университетских научных центра, но ни один из них пока не прошел сертификацию Минздрава. Сегодня же скорость в гонке медвооружений увеличил Китай — ученые успешно протестировали свою вакцину на обезьянах: попытка повторно заразить уже выздоровевших приматов закончилось поражением вируса. И на этом фоне пришла новость о том, что Вашингтон готов перекупить немецких ученых, если они помогут Америке создать вакцину. В Германии возмущены.
В Германии выявлено 6200 заболевших. 15 марта их было на полторы тысячи меньше. 13 человек умерли. Статистика за всю прошлую неделю говорит о том, что прирост числа инфицированных в стране составляет 20-25 процентов в сутки.
“Сегодня я принял решение временно восстановить погранконтроль на границах с Австрией, Швейцарией, Францией, Люксембургом и Данией”, — пояснил министр внутренних дел Германии Хорст Зеехофер.
То же самое сделали Чехия, Франция, Швейцария. Наиболее жесткие меры принимают власти Австрии. Людям разрешают выходить из дома только на работу, за продуктами, если кому-то требуется помощь и для выгула домашних животных. Тотальный запрет введен на собрания и митинги. Праздно шатающимся — 3600 евро штрафа. В Тироле, граничащем с Италией, де-факто действует комендантский час. 959 заболевших, 2 смерти, но с южной стороны границы все еще хуже.
Жители Милана подбадривают себя стуком кастрюль и песнями Челентано. В Италии почти 25 тысяч заболевших. Коронавирус забрал 1809 жизней. Больницы переполнены. Не хватает приборов вентиляции легких. Из-за обвала биржи итальянцы уже потеряли 68 миллиардов евро частных сбережений. Соседи по ЕС не помогают, только сегодня Германия пообещала отправить итальянцам миллион масок.
“Италии дали пощечину”, — цитирует The Financial Times бывшего вице-премьера Маттео Сальвини.
Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен предложила перечень мер по противодействию вирусу: мера номер один — обеспечить нормальное перемещение товарных потоков, мера номер два — закрыть въезд в ЕС из третьих стран для всех, у кого нет какой-то важной необходимости или вида на жительство. Это все, на что оказался способен Евросоюз. И национальные власти уже делают это без подсказки из Брюсселя.
“Режим чрезвычайного положения будет введен на всей территории Испании на ближайшие 15 дней. И если это будет необходимо, то будет пролонгирован с решения Конгресса депутатов”, — заявил премьер-министр Испании Педро Санчес.
По числу заболевших в последние четыре дня Испания обошла Германию и Францию — 8744 выявленных случая, в том числе у главы Каталонии Кима Торры. Обычно в марте туристический сезон в Испании уже расписан до конца октября. Сейчас — ноль бронирований. И возить европейцев на отдых тоже некому — главный лоукостер Ryanair приземлил 80 процентов авиапарка. Крах отрасли неизбежен. И это относится ко всему средиземноморскому туристическому кластеру, что гарантировано завалит экономику Еврозоны. И отчаливать некуда.
Королеву Британии собираются отправить на карантин — Елизавета II в уязвимой возрастной группе. Национальная медицинская служба прогнозирует, что через пандемию пройдет до 80 процентов населения Соединенного Королевства, а госпитализация понадобится почти 8 миллионам человек. На фоне беды, охватившей Европу, власти США демонстрируют знакомую стратегию — отсидеться за океаном, снять сливки, сделать Америку снова великой за чужой счет.
Немецкая воскресная газета Welt am Sonntag сообщила о том, что президент Дональд Трамп, перекрывшей пассажирское сообщение с Евросоюзом, готов сделать исключение для группы ученых из немецкой компании СureVac, работающих над вакциной.
Немцы могут переехать со своими экспериментами в Штаты, но могут продолжить работу в Германии. CureVac получит один миллиард долларов. Только одно условие — США за эти деньги приобретают эксклюзивные права на лекарство.
2 марта глава компании Даниэль Маникелла присутствовал на встрече Трампа с представителями фарминдустрии. 11 марта на сайте CureVac появилось сообщение, что он ушел в отставку, а его место займет основатель компании немецкий миллиардер Ингмар Хёрр. Федеральное правительство выдвинуло ему некое финансовое предложение.
“Мы оказываем финансовую поддержку каждой компании и группе исследователей в Германии и в Европе, — пояснил министр здравоохранения Германии Йенс Шпан. – И в самой компании уже заявили, что если вакцина будет разработана, то ее сделают доступной всему миру, а не только отдельным странам”.
К настоящему времени у немцев есть две активные субстанции, из которых может получиться вакцина от коронавируса. К клиническим испытаниям они будут готовы в начале лета. Китайцы и израильтяне начнут испытывать свой препарат в апреле. Но массовое использование вакцины начнется только в следующем 2021 году.
Лишь бы работали. Что за вакцины от CoViD-19 испытывают сейчас в разных странах
Фото © Getty Images
Каждая команда микробиологов предлагает собственный “конструктор”, собранный из составных частей различных вирусов. Который из них в итоге сработает?
Давайте для начала в общих чертах разберёмся, какие детали имеются в наборе под названием “коронавирус”. Итак, вирусная частица в основном состоит из закрученных в спираль молекул рибонуклеиновой кислоты — РНК — и оболочки. Плюс знаменитые белковые “шипы”, которые торчат на поверхности всех представителей многочисленной коронавирусной династии. Из-за них этот славный род и получил такое название — окружают вирусную частицу наподобие солнечной короны. На самом деле самим их величествам такая внешность нужна не для красоты, а для чисто практических целей — чтобы цепляться за клетки в нашем организме, проникать в них и начинать там свою паразитическую деятельность. Учёные по всему миру сейчас разбирают эту конструкцию и составляют собственные хитроумные комбинации, чтобы иммунитет был, а болезни не было.
Фото © Getty Images
С середины марта в США идут клинические (то есть на людях) испытания экспериментальной вакцины от коронавируса. Разработали её в Научно-исследовательском институте здравоохранения в Сиэтле. Вакцина содержит РНК вируса SARS-CoV-2, то есть того вируса, который нам нужен. Вернее, не нужен совсем. Молекулы РНК — это генетическая программа. В данном случае это программа действий по воспроизводству вирусных частиц. Согласно замыслу учёных, эти РНК-молекулы должны проникнуть в клетки и запустить процесс сборки белковых запчастей для новых коронавирусных частиц. А как только запустится эта фабрика, иммунитет немедленно начнёт контратаку. Первый этап клинической проверки такой прививки предусматривает испытания на 45 добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет.
PittCoVacc vs PiCoVacc
Любопытное совпадение в названиях двух совершенно разных вакцин от коронавируса — американской и китайской. Американская — это PittCoVacc: Pittsburgh Coronavirus Vaccine. Её разработали в Питтсбургском университете. Это та самая вакцина на пластыре — вводится в кожу с помощью четырёх сотен микроскопических игл, расположенных на специальной липкой ленте. Микробиологи заверили, что это совершенно не больно, по ощущениям напоминает “застёжку-липучку”. Создатели вакцины выбрали такой способ введения, потому что именно в коже вырабатывается больше всего антител, то есть иммунитет срабатывает особенно эффективно. Главные действующие “лица” в PittCoVacc — “шипы” коронавируса, spike-белки (spike — это шип по-английски). Эти “ложноножки” микробиологи стали выращивать в лаборатории, чтобы потом вводить в кожу для профилактики. Расчёт такой: сами вирусные частицы в организм с вакциной не попадают, но их “отростки” ему совершенно не нравятся и он воспринимает их появление как вражескую атаку. В ходе доклинических испытаний на мышах всё произошло именно так. Ждём следующего этапа — тестирования на добровольцах.
Фото © Getty Images
Название китайской вакцины PiCoVacc расшифровывается так: purified inactivated SARS-CoV-2 virus vaccine candidate (очищенная инактивированная вакцина-кандидат против SARS-CoV-2). Её создатели — микробиологи из компании Sinovac Biotech — пошли по пути, проверенному временем: они взяли не какие-то детали коронавирусных частиц, а сами эти частицы целиком. Их извлекли из жидкостей в лёгких заболевших CoViD-19. Этот принцип называют “старой школой”. Разумеется, вирусные частицы обезвредили, то есть инактивировали. Тем не менее иммунитет должен распознать в них чужаков. Такую прививку в рамках доклинических испытаний вводили грызунам, а также восьми обезьянам. В разных дозах. Позже — спустя три недели — их специально заражали коронавирусом. И ни один из привитых приматов не заболел. Некий “проблеск” инфекции проявился лишь у той обезьяны, которой дали наименьшую дозу, и организм животного с этим быстро справился. При этом у четырёх других обезьян, которым вакцину не вводили, но вирусом их заражали, развилась тяжёлая пневмония.
Догнать и перегнать
Есть в Китае ещё одна разработка — и настолько перспективная, что именно она вызывает серьёзное беспокойство в США: американцы опасаются, что проиграют в этой микробиологии “наперегонки” и китайцы первыми выдадут миру надёжную вакцину. Это вакцина на основе аденовирусного вектора, то есть на основе такого способа проникновения в клетку, какой используют аденовирусы (вызывающие у нас чаще всего обычную простуду). Задача — опять же, доставить в клетку вирусные гены и таким образом заставить организм сопротивляться вторжению. Надо сказать, эта вакцина пока лидирует в мировой гонке: уже начался второй этап клинических испытаний. Прививку получило более 500 добровольцев. Дальнейшие исследования потребуют ещё большего количества людей — настолько внушительного, что в Китае не исключают, что им не хватит собственных пациентов-волонтёров и придётся обращаться к другим странам за помощью.
Фото © TPG / Getty Images
Вакцина с обезьяньим вирусом
Свой собственный вариант предложил также британский Институт исследования вакцин имени Эдварда Дженера. Там сделали вакцину на основе частиц вируса шимпанзе, к которому присоединили фрагменты ДНК нового коронавируса. Предполагается, что данная болезнь шимпанзе нам не грозит, а ДНК, которую вирус несёт с собой, спровоцирует выработку соответствующих антител — борцов с захватчиками. Надо сказать, британские учёные — впрочем, как и многие их коллеги по всему миру — работали над вакциной с экстремальной скоростью: за три с половиной месяца они проделали то, на что обычно уходит лет пять. Идут клинические испытания, в них участвует около 500 человек.
В нашей стране сейчас работают над более чем двумя десятками вакцин от CoViD-19. В научно-исследовательском центре имени Гамалеи ранее Лайфу рассказали об испытаниях вакцины на основе фрагментов частиц вируса ближневосточной лихорадки MERS — он является близким родственником нового коронавируса. По словам разработчиков, геном MERS в организме вакцинированного будет запускать процесс синтеза вирусных белков и за этим немедленно последует реакция иммунитета. Вакцину уже успешно испытали на двух сотнях человек.
В МГУ за основу взяли частицу вируса растения, то есть у человека она вызвать болезнь никак не может. Но если к ней прикрепить белки SARS-CoV-2 или MERS, то, по замыслу разработчиков, иммунитет будет бороться не только с CoViD-19, но и со всеми прочими коронавирусами. Напомним, это семейство насчитывает несколько десятков разновидностей, из них человека поражает семь.
В США заявили о положительных результатах испытания вакцины от коронавируса
На очереди новые этапы тестирования более многочисленных групп добровольцев
вчера в 12:07, просмотров: 2353
Проблеск надежды дают первые результаты испытаний вакцины против коронавируса на людях. Исследование, проведенное американской фирмой, дало обнадеживающие результаты в группе из восьми добровольцев.
Результаты первого этапа проводимого американской компанией Moderna тестирования носят пока предварительный характер и еще не дают стопроцентной уверенности, что лечение будет работать. Но даже с этой оговоркой, как отмечает The Guardian, имеющиеся достижения служат поддержкой для экспертов и правительств по всему миру, отчаянно нуждающемуся в прорыве в битве за прекращение пандемии коронавируса, которая, как полагают, невозможна без вакцины.
И именно с появлением вакцины многие связывают восстановление мировой экономики, пострадавшей из-за глобального нашествия COVID-19. Так, председатель совета управляющих ФРС США Джером Пауэлл считает, что для полного восстановления американской экономики необходима полная уверенность населения, связанная с созданием вакцины против коронавируса.
Американская программа исследований вакцины, как и аналогичные проекты тестирования в Великобритании, находится пока еще на ранней стадии. Но американцы, похоже, опережают британских коллег на шаг-другой.
В американском исследовании, проводимом Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, все восемь участников-добровольцев произвели нейтрализующие антитела, которые были протестированы в клетках человека в лабораторных условиях и остановили размножение вируса.
В целом, исследование показало безопасность вакцины, а все участники тестов производили антитела против вируса. Анализ ответной реакции у восьми испытуемых показал, что и у тех, кто получил дозу 100 микрограммов, и у людей, которые получили дозу 25 микрограммов, уровни защитных антител к вирусу превышали уровни, обнаруженные в крови людей, выздоровевших от COVID-19.
Чем выше доза вакцины, тем больше антител вырабатывается добровольцем.
Однако, как и в случае с тестами на антитела, по-прежнему будут возникать вопросы о том, достаточно ли этого для предотвращения заражения людей вирусом.
Многие компании и учреждения по всему миру стремятся разработать вакцину в рекордно короткие сроки, используя разные подходы.
Компания Moderna стала первой в мире, начавшей проводить клинические испытания с использованием РНК-вакцины, в которой используется часть генетического материала самого вируса, так называемого ДНК-мессенджера, для провоцирования иммунной системы на выработку антител.
В скором времени исследователи надеются перейти к следующему этапу испытаний на людях, в которых задействовано 600 человек. А в июле должно начаться еще более масштабное испытание с участием тысяч человек.
При таких темпах компания в случае успешных результатов исследований могла бы добиться полного одобрения вакцины к следующему году.
Заголовок в газете: Вакцина блеснула надеждой
Опубликован в газете “Московский комсомолец” №28265 от 20 мая 2020 Тэги: Коронавирус, Анализы Места: США, Великобритания
Как попытка создать вакцину от COVID-19 сделала французского химика миллиардером
Гендиректор Moderna Стефан Бансель наблюдал за новым вирусом с тех пор, как стало известно о первом заболевшем. В начале января он разослал своим подчиненным статью о новой болезни в газете The Wall Street Journal и велел внимательно следить за новостями. В течение 48 часов после того, как 11 января китайские ученые обнародовали в сети генетическую последовательность нового вируса, специалисты Moderna из Массачусетса составили план разработки вакцины. 42 дня спустя компания отправила партию начальной версии препарата Национальным институтам здравоохранения США для первой фазы испытаний. Со своей вакциной на основе матричной РНК (мРНК) Moderna пытается создать принципиально новый способ обретения иммунитета к болезни. В начале марта препарат впервые был опробован на людях.
Для вакцины это невероятно быстро — обычно на разработку уходят годы, а в отдельных случаях десятилетия. Но для 47-летнего Банселя это слишком долго. «Мы теряем жизни ежедневно и убеждены, что каждый день на счету», ― подчеркивает руководитель компании.
Высокие темпы стали возможны благодаря новой технологии: речь идет о вакцине на основе на мРНК (матричной РНК). мРНК-вакцины позволяют преодолеть многие недостатки традиционных вакцин: длительность разработки, невысокую эффективность и определенный риск заболеть, если в состав вакцины входит живой вирус. Препараты на основе мРНК похожи на компьютерную программу: в организм вводится не сам вирусный белок, как в обычных вакцинах, а «код» для него, после чего уже сами клетки тела становятся фабрикой, производящей элементы вируса, которые, в свою очередь, запускают оборонительную реакцию иммунной системы. В теории это должно сделать препарат более безопасным и простым в разработке и изготовлении. Именно поэтому Moderna бросила все ресурсы на создание новой вакцины от COVID-19, приостановив работу по другим проектам.
Это серьезный проект для компании с десятилетней историей, в активе которой сейчас 24 препарата, причем ни один из них еще не поступил в продажу. Рынок биотеха оценивается в $17,5 млрд, но в прошлом году эта индустрия в совокупности понесла убытки на $514 млн, а выручка составила всего $60 млн. Львиная доля полученных средств была привлечена через правительственные гранты и совместные исследования с фармацевтическими корпорациями.
Перспектива того, что Moderna имеет достаточную технологическую базу для того, чтобы уложить многолетний процесс разработки вакцины в несколько месяцев и создать действенный способ борьбы с вызвавшим кризис вирусом, будоражит умы инвесторов. С начала года акции компании подорожали с $19,23 до $59. В результате этого ралли Бансель, владеющий 9% Moderna, стал миллиардером. Его состояние теперь оценивается в $1,6 млрд.
«Если все получится, то у нас будет лучшая в мире технология по производству вакцин», — надеется предприниматель.
Однако в этом «если» и заключается самая большая интрига. В настоящее время на рынке нет ни одной мРНК-вакцины, и никто не знает наверняка, сработает ли эта технология, особенно против нового вируса. Пока что эффективную вакцину для борьбы с человеческим коронавирусом никому создать не удалось. Бансель и сам раньше не верил в эту методику. Когда ему впервые предложили учредить компанию с упором на разработки в области мРНК, он отказался. «Я уже был достаточно погружен в тему. Как сделать молекулы стабильными? Как преодолеть иммуногенность? Как в достаточной мере устранить примеси, чтобы препарат можно было безопасно вводить человеку?» ― перечисляет вопросы бизнесмен.
Оптимизм Moderna
Руководитель Moderna родился в Марселе. Об мРНК он впервые узнал в середине 1990-х, когда учился на химика-технолога в магистратуре Миннесотского университета. Матричная РНК переносит генетическую информацию от ДНК к рибосомам — своеобразным фабрикам в клетке, которые синтезируют белки, необходимые для функционирования организма. мРНК крайне нестабильна и быстро распадается. У молодого ученого засело в голове, что это очень хрупкая субстанция и с ней трудно работать.
К 2010 году Бансель получил степень магистра делового администрирования в Гарвардской школе бизнеса и стал гендиректором французской биотех-компании bioMérieux. Однажды с ним связался венчурный инвестор Нубар Афеян, который предложил свой план создания компании, разрабатывающей новые лекарства и вакцины при помощи мРНК. Поначалу Бансель отнесся к затее скептически, но Афеян смог его переубедить. Французский бизнесмен подумал: «Если идея окажется удачной, то это будет принципиально новый вид препаратов». В том же году Бансель присоединился к команде Афеяна и его исследователей из Массачусетского технологического института и Гарвардского университета. Вместе они запустили Moderna.
С тех пор Moderna пережила череду неурядиц и столкнулась с недоверием общественности. В частности, компанию критиковали за сокрытие исследовательских данных — научный журнал Nature Biotechnology даже посвятил этому редакционную статью. Несколько лет назад Moderna на неопределенный срок приостановила разработку ALXN 1540 — препарата против синдрома Криглера ― Найяра, который создавался совместными усилиями с фармацевтической компанией Alexion. И хотя некоторые проекты вакцин, над которыми работают специалисты Moderna, сейчас показывают положительную динамику, так дела обстояли далеко не всегда.
«Первая вакцина против вируса Зика, которую создала компания, имела низкую эффективность, ― говорит Джастин Ричнер, микробиолог из Медицинского колледжа при Иллинойсском университете. ― Но затем им удалось модернизировать препарат и улучшить его воздействие».
Бансель осознает, что его компании необходимо собрать больше данных, прежде чем она сможет объявить конечный продукт эффективным в борьбе с коронавирусом. Но, по его мнению, результаты первичных клинических испытаний девяти версий вакцины Moderna доказывают, что компания располагает отличной научно-технологической базой. «Не люблю гадать, но я склонен к осторожному оптимизму», — отмечает миллиардер.
Как работают вакцины на основе мРНК
Moderna ― одна из нескольких компаний, разрабатывающих мРНК-вакцины против коронавируса COVID-19. Теоретически они должны работать следующим образом:
Геном вируса анализируют, чтобы выделить ту его часть, в которой зашифрована информация о белке, образующем «шипы» вируса. С помощью этих «шипов» вирус стыкуется с человеческой клеткой.
Этот участок генома изолируют и копируют миллионы раз в виде сегментов матричной РНК.
Сегменты мРНК упаковываются в молекулы, называемые липидами, а потом эти липидные частицы вводятся в организм пациента и проникают в клетки.
Рибосомы, — белковые фабрики в организме пациента, — считывают мРНК и копируют белок из «шипов» вируса.
Сам по себе этот белок безвреден, но он заставляет иммунную систему синтезировать антитела против вируса.
Теперь, когда в организме выработаны антитела, заражения можно избежать.
Гонка за вакциной
Оптимизма преисполнен не только Бансель. В последние 20 лет появилось множество компаний, разрабатывающих вакцины на основе мРНК против разных заболеваний. Многие из них также не обошли вниманием пандемию COVID-19. К примеру, немецкая компания BioNTech работает над созданием вакцины на основе мРНК вместе с Pfizer и уже начала испытания на людях. Еще одну фирму из Германии под названием CureVac финансирует фонд Билла и Мелинды Гейтс, а начало испытаний вакцины запланировано на лето. Помимо этого, собственную вакцину на основе мРНК пытается создать и компания Translate Bio из города Лексингтон в Массачусетсе, ― она сотрудничает с французским фармацевтическим гигантом Sanofi, и как ожидается, в этом году начнет испытания препарата на людях.
Все они рассчитывают на то, что могут кардинально изменить существующий уже веками порядок изготовления вакцин. Привычный путь заключается в использовании ослабленных или неактивных версий вируса, чтобы заставить организм синтезировать антитела и тем самым вырабатывать иммунитет. У традиционных вакцин есть существенные недостатки. К примеру, есть вероятность заболеть, если вакцина основана на образце живого вируса. Еще один минус — длительный процесс разработки. На создание вакцины против сезонного гриппа методом выращивания вируса в куриных яйцах уходит по меньшей мере полгода. Более того, эти вакцины не эффективны на 100%. Чтобы спровоцировать реакцию иммунной системы, в обычной прививке от гриппа применяется неактивная форма вируса, однако препарат оказывается действенным лишь в 40-60% случаев.
Вакцины на основе мРНК имеют хорошие шансы решить все эти проблемы. Стоит лишь расшифровать геном вируса, и вакцину можно разработать за считанные дни. А так как в них не используется материал живого вируса, риск заражения сводится к нулю.
Но это лишь теория. На рынке сейчас вообще нет вакцин на основе мРНК. На вопрос о том, как можно определить, окажутся ли подобные вакцины эффективны, исследователь Дрю Вайссман из Школы медицины Перельмана при Пенсильванском университете, посвятивший этому направлению 13 лет жизни, прямо отвечает: «Никак». Проведенные на людях испытания мРНК-вакцин против инфекций можно пересчитать по пальцам и во всех в первую очередь оценивалась безопасность препаратов. Испытания, которые докажут эффективность таких вакцин и их способность обеспечить длительную защиту против заражения, еще предстоит провести.
Ученые также не знают, с какой скоростью новый коронавирус будет мутировать. А это может повлиять на частоту, с которой необходимо разрабатывать новые препараты. Вайссман считает, что если темпы мутирования будут высоки, то новую вакцину против коронавируса «придется создавать каждый год или каждые пару лет».
Тем не менее, власти США выделяют на финансирование разработок мРНК-вакцин серьезные средства. Только одной Moderna правительство пообещало почти $500 млн. Чтобы ускорить процесс, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США разрешило Moderna и BioNTech начать испытания вакцины на людях еще до того, как завершится тестирование безопасности на животных.
Moderna сотрудничает с властями не впервые. На протяжении последних двух лет компания Банселя работает над вакциной против другого коронавируса, провоцирующего ближневосточный респираторный синдром (MERS), совместно с Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний. Эту организацию возглавляет главный эксперт Белого дома по COVID-19 Энтони Фаучи.
Третья фаза клинических испытаний Moderna должна начаться через месяц, но компания уже готовится наращивать масштабы производства. 1 мая Moderna объявила о новом партнерстве со швейцарским изготовителем Lonza, в рамках которого будет ежегодно выпускаться до 1 млрд доз вакцины против нового коронавируса. Производство начнется в июле, задолго до того, как сертификацию FDA пройдет какая-либо другая вакцина, ― а на такое в этом году надеяться не приходится.
Непосвященным подобные сроки могут показаться слишком амбициозными или даже безрассудными. Десять лет тому назад, когда Банселю рассказали о возможности создания вакцин на основе мРНК, он считал так же. «Это был темный и холодный февральский вечер. Я шел по мосту в Кембридже, и у меня кружилась голова, ― вспоминает глава Moderna полученное им предложение сделать на этом бизнес. ― Я рассуждал: «Подумать только, бессмыслица какая-то. Скорее всего, это не сработает. Но если вдруг сработает, то это изменит жизнь многих людей. Нужно попробовать!»
Новые трудности в гонке за вакциной для COVID-19
Учёные России и США рассчитывают получить вакцину против COVID-19 уже летом. Поначалу вакцинация не будет массовой, говорят специалисты, однако в идеале должна быть привита половина населения.
Американская компания Moderna отчиталась о первых положительных результатах клинических испытаний вакцины против нового коронавируса COVID-19, которую тестируют на добровольцах с апреля. Прием mRNA-1273 позволил достичь количества антител в крови добровольцев, соответствующего показателю у переболевших пациентов. Утверждается, что препарат безопасен — во всяком случае, переносится без осложнений. Завершающая стадия для окончания клинических испытаний запланирована на июль.
Новости за ночь: США успешно испытали вакцину от COVID-19 на людях
В России также активно разрабатывают вакцину против COVID-19. Как сообщил на сессии ВОЗ министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, клинические испытания в нашей стране могут начаться через месяц, передаёт ТАСС.
Как рассказал НСН российский учёный-вирусолог, главный научный сотрудник в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, академик РАН Феликс Ершов, вакцины разрабатываются в разных странах мира, и даже в России их будет несколько.
«Насколько я знаю, несколько вакцин против коронавируса разрабатывается в мире – в Америке, Германии, Италии, Китае. Две вакцины в России утверждены. Их делает «Вектор» в Новосибирске и одна из самых больших фармкомпаний «Фармстандарт». Естественно, происходит некое соревнование – кто быстрее, кто лучше и так далее», – отметил он.
По его словам, вакцина «уже на выходе», и её, вероятно, уже тестируют на себе разработчики.
Директор НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург в фильме Наили Аскер-заде «Опасный вирус 5» со своей стороны рассказал, что производство вакцины в России может начаться в августе, если всё пойдёт по плану. Для этого нужны успешные испытания на приматах, а затем на добровольцах. Пока идут доклинические испытания, а затем Минздрав может разрешить клинические испытания на людях, объяснил он.
Что касается конкуренции, то западным компаниям российская вакцина просто невыгодна, говорит Ершов.
«Совершенно точно уже можно сказать, что иностранные фармкомпании не заинтересованы в том, чтобы на равных конкурировать с российскими препаратами. Они заинтересованы лишь в нашем рынке», – сказал НСН академик.
Аргументы противников сводятся к тому, что о российских препаратах в мире ничего не знают. Но за российских специалистов — десятки лет исследований и чёткая система доказательства эффективности, подчеркнул Ершов.
Учёные говорят, что в первую очередь прививать от COVID-19 в России начнут людей из групп риска, в приоритете — те, у кого мало или вообще нет антител.
«Это врачи, которые работают с инфицированными. Это люди, которые по своим должностным обязанностям контактируют с большим количеством людей. Кассиры, например, билетеры. Волонтеры, безусловно. Водители такси. Остальным делать нет необходимости», – отметил в эфире НСН глава отделения микробиологии латентных инфекций Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Виктор Зуев.
Он считает, что в будущем коронавирус станет сезонной инфекцией, и от него будут прививать, как от гриппа.
Вакцинация начнётся с людей из групп риска — медработников, контактирующих с больными COVID-19, согласен с коллегой Ершов. Однако в будущем вакцинация должна стать массовой — необходимо провакцинировать половину населения, подчеркнул он.
Новые трудности в гонке за вакциной для COVID-19
В последние дни, по мере постепенного частичного снятия карантина во многих американских штатах, истории про лекарства и перспективные вакцины против коронавируса приобретают всё более анекдотичный характер.
Например, Bloomberg в начале недели сообщил, что экспериментальная вакцина против COVID-19 разрабатывается не кем-нибудь, а производителем сигарет British American Tobacco, и при этом в скором времени будет объявлена готовность начать испытания на людях.
Согласно информации, как следует из заявления лондонского производителя сигарет Lucky Strike, доклинические испытания вакцины «показали положительную иммунную реакцию». По его словам, первый этап испытаний на людях «может начаться уже в конце июня, если на это будет получено разрешение от фармацевтических контролирующих органов.
На следующий день после того, как ещё 20 марта президент США Трамп назвал препарат гидроксихлорохин «историческим моментом» в лечении коронавируса, его высокопоставленный чиновник по вопросам здравоохранения, занимающийся коронавирусом, доктор Энтони Фаучи, сообщил прессе, что еще слишком рано говорить о том, является ли препарат безопасным или эффективным.
«Информация, на которую вы конкретно ссылаетесь, является анекдотической», – сказал Фаучи, ссылаясь на неслучайные, непроверенные исследования, проведенные за рубежом, на которые Трамп неоднократно ссылался в качестве доказательства эффективности гидроксихлорокина, в том числе и совсем недавно – во вторник. «В данном контексте отсутствуют контролируемые клинические исследования», – добавил он.
Впоследствии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разместило на своем веб-сайте предупреждение о том, что «не следует использовать гидроксихлорохин или хлорохин для COVID-19 за пределами больничных помещений или клинических испытаний в связи с риском возникновения проблем с сердечным ритмом».
Исчезающие надежды на быструю вакцину от коронавируса также не способствуют ожиданию быстрых решений и сверхприбылей в этом сегменте биотехнологий, а также создают благодатную почву для всевозможных подтасовок и спекуляций на околокоронавирусные темы. Безусловно, центральной темой недели стали многочисленные разноголосые суждения вокруг ранних результатов испытания вакцины-кандидата Moderna (MRNA) – о которой мы неоднократно писали как о кандидате №1 на вакцину против COVID-19.
На этой неделе Moderna объявила в пресс-релизе, что якобы позитивные данные были собраны в результате испытания коронавирусной вакцины на людях в естественных условиях. Однако некоторые эксперты по вакцинам предупредили, что Moderna ещё не опубликовала ни одного из своих исследований в научных журналах, в то время как ни одно из официальных медицинских сообществ США, включая NIH – Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний – не высказалось с одобрением соответствующих медицинских заключений. Они также отметили, что компания раскрыла результаты только от восьми из 45 участников, т.е. большинство результатов остаются неизвестными. Таким образом, похоже, что компании ещё предстоит обнародовать значительные данные, подтверждающие ее заявление о том, что ее препарат успешно вырабатывал антитела в ходе испытаний на людях.
Вероятно, Moderna попала под всеобщий микроскоп ещё и ввиду её намерения провести дополнительную эмиссию акций, которая будет ущемлять права нынешних акционеров компании.
Так, Moderna собирается разместить акции по цене $76 за штуку – причём, это решение не обсуждалось до оглашения вышеупомянутых промежуточных результатов тестирования! Moderna заявила, что собирается привлечь $1,25 млрд от продажи акций и будет использовать вырученные средства для финансирования дальнейших этапов производства коронавирусной вакцины.
Компания также пообещала предоставить андеррайтерам 30-дневный опцион на покупку до 2,64 млн. дополнительных обыкновенных акций по цене публичного размещения. Цена представляла собой скидку в цене примерно на 5% к цене закрытия в понедельник, но после всех этих событий акции подскочили более чем на 20%.
Надо признать, что возмущение инвесторов имеет под собой немалые основания. Тема COVID-19 сейчас настолько сильно подогревает весь сектор биотеха, что слово «вакцина» каждый раз звучит как мощный недвусмысленный «бычий» гудок всему рынку. При этом, мало кто слушает докторов и медиков, которые пытаются увещевать, что подобные исследования не делаются за пару-тройку месяцев, и что в процессе создания вакцины у вируса могут возникнуть новые резистентные штаммы, и о многом другом.
Вывод из всего вышесказанного можно сделать один: необходимо отличать зёрна от плевел. Мощное шикание в сторону Moderna – «вы сначала докажите, обзаведитесь поддержкой в научных кругах, предоставьте все доказательства – и уж только после этого «идите по второму кругу с шапкой в руке» – на самом деле, неплохой знак, свидетельствующий в пользу главенства голоса разума на рынке – даже в такой щекотливой теме как вакцина против коронавируса.
